公司概況





        無錫市宇壽醫療器械有限公司成立于1997年,于2015年12月成為上市企業蘇州天華超凈科技股份有限公司(股票代碼300390)的全資子公司,公司專業生產一次性使用無菌醫療器械產品。是中國醫療器械行業協會常務理事單位、中國醫療器械行業協會高分子分會副理事長單位、全國衛生產業企業管理協會疝和腹壁外科產業及臨床研究分會副會長單位、江蘇省醫療器械行業協會副會長單位、無錫市醫療器械行業協會副會長單位、江蘇省高新技術和科技創新型企業。



        公司注冊資金5000萬元,現有兩個廠區,分別為錫山區東北塘廠區和國家高新區錫紳路廠區,總面積約5萬平方米,潔凈車間面積約1.1萬平方米,員工約400人。公司產品依據醫療器械生產質量管理規范生產,通過了ISO13485-2016、ISO9001-2015質量體系認證,通過了GB/T28001-2011 idt OHSAS18001:2007、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015職業健康安全管理體系和 環境管理體系認證。產品取得歐盟CE認證、巴西ANVISA GMP認證、美國FDA認證等多個國家的認證,自毀型一次性使用注射器獲得世界衛生組織WHO的認證證書。2014年7月和2017年9月分別“0”缺陷通過美國FAD現場工廠審核。經過十多年的建設和發展,公司已成為國內較具規模的一次性醫療器械產品的研發、生產基地。在自毀型一次性使用注射器領域達到了國際領先水平。公司產品常年出口至美國、德國、意大利、俄羅斯、印度、韓國、尼日利亞、菲律賓等歐盟、美洲、非洲、東南亞、中東地區近百個國家。國內銷售覆蓋了三十二個省、自治區、直轄市。



        公司擁有國內先進的生產設備和設施,產品有自毀型一次性使用無菌注射器、一次性使用回縮型自毀注射器、一次性使用無菌針罩式注射針(安全注射針)、一次性使用無菌針罩式注射器(安全注射器)、一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌注射器(三件式、二件式)、一次性使用輸液器、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用高壓注射器及附件、一次性使用胰島素注射器、一次性使用注射筆用針頭(諾和筆針)、一次性使用腔鏡切割吻合器及組件、一次性使用管型消化道吻合器、一次性使用肛腸吻合器、一次性使用直線切割吻(縫)合器及組件、一次性使用直線型吻(縫)合器及組件、疝氣補片(平片、網塞)、一次性使用切口保護套等22個品種。




        目前自毀式注射器年生產能力近6億支,安全式注射器年生產能力約5億支,高壓注射器年生產能力約400萬支,普通注射器年生產能力約4億支,胰島素注射器年生產能力約2億支,外科器械年生產能力200萬套。


        公司技術力量雄厚,擁有國內授權專利24項,其中發明專利11項,實用新型專利13項,已擁有國際專利12項。2007年公司承擔了一次性使用自毀式注射器國家火炬計劃項目,2010年承擔了一次性溶藥自毀注射器國家火炬計劃,并參與《一次性使用醫療用品衛生標準》國家標準的修訂和《一次性使用高壓造影注射器及附件》行業標準的修訂。為了開發具有自主知識產權的、中高端和生物技術新領域的產品,增強自身行業競爭力,公司與院士團隊合作,建立了江蘇省企業院士工作站。2015年通過了高新技術企業重新評定。


        2017年公司銷售額突破2億元,公司管理團隊將不懈努力,目標三年內銷售額突破4億元!


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